[科普篇]蛋白质冻干?；ぜ劣心男?？

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为什么现在越来越多的公司趋向于将各种蛋白冻干呐？主要因为干粉状态下蛋白的稳定性更高，而且要比液体试剂容易运输与储存，因此蛋白冻干已成为一个大的趋势。

由于生物物料中活性组分各不相同，因而一般均须针对物料单独配方。为了确保生物制品冷冻干燥后很大程度地获得活性恢复率，必须充分考虑各种?；ぜ梁吞砑蛹劣肷镏破坊钚宰榉种涞淖畲笙嗳菪?。

主要分为五大类：

一、pH值

由于蛋白质只有在很小的pH值范围内才是稳定的；并且不同的pH环境会影响某些蛋白质的溶解性。所以，选择的pH环境有利于蛋白质的稳定性和它在溶液中的溶解性。例如，在中性环境中冻结卵清蛋白，不会导致蛋白质变性，但在pH=1.9环境下，蛋白质的结构发生了明显的变化。

二、缓冲剂， 有许多缓冲剂能够用于生物制品的冷冻干燥配方中，但是，并非每一种缓冲剂都能够用于任何溶液，例如，对pH敏感的蛋白质溶液，就应当避免使用磷酸钠缓冲剂，这是由于在冻结过程中，Na,HPO,易于优先结晶，使得溶液的pH值降低，最终引起蛋白质变性。

另外，正确选择缓冲剂的浓度也是很重要的。例如，B-牛乳糖水溶液 (2ug/ml)冷冻干燥过程中，因为甘露醇结晶而不能起到?；ぷ饔?。当添加浓度为10mM的磷酸盐缓冲液 (pH7.4)后部分抑制了甘露醇的结晶，并且酶的活性达到95%:而将磷酸盐缓冲液 (pH7.4)的浓度提高到200mM就能够抑制甘露醇结晶。

二、填充剂，为了保证冻干品形成良好的结构防止产品坍塌，同时也为了增加配方的溶解性，所以填充剂必须是充分可溶并且是与蛋白是相容的，常用的填充剂是甘露醇、甘氨酸，牛血清白蛋白等。

三、糖类，糖类是蛋白冻干过程中的赋形剂，因为糖类物质中含有较多的羟基，可以取代蛋白质与水之间的氢键来提供稳定作用，一般是双糖，如蔗糖和海藻糖。

四、其他

目前，已经有超过50%的蛋白质药物产品选择冷冻干燥，因为在固态下，蛋白质药物的物理和化学降解减少，从而保证了其长期稳定性。不同结构和性质的冷冻干燥?；ぜ炼岳涠掣稍锏牟煌锥伪；さ鞍字实谋；せ撇煌?，联合使用时对某些蛋白质有协同?；ぷ饔?，所以，了解常用冻?；ぜ林掷嗪托灾识杂诳⒏行У牡鞍字浦萍林凉刂匾?。