国产冻干机是如何对药品进行干燥处理的

　　为什么要使用国产冻干机？生物药品目前正处于快速发展阶段，国家加大扶持生物医药产业发展，生物制药产业已成为中国高新技术发展的重点。冷冻干燥技术在药物剂型制备中被广泛的应用，特别是在包和技术、脂质体制备技术、微囊化技术起着重要的作用。
 

　　一、准备和预冻：为了有利于干燥和冻干后能形成稳定的多孔结构，药品溶液必须保持一定浓度，对于激素、酶、疫苗等剂量相对较小的热敏性药品，为了增加冻干品结构的牢固和外观的平整，大多需要添加赋性剂。对于大分子生物蛋白类药品或具有生物膜结构缓释类药品，为防止冻干过程中蛋白质的变形或膜结构的破坏，需要加入适当的冻干?；ぜ?。药品预冻最终温度，要低于药品溶液的玻璃转化温度或共晶温度。
 

　　二、干燥过程：药品的干燥是由上而下，由外而内的过程，升华所需的能量通常来自于放置药品的隔板带来。因此在生物制药领域中，国产冻干机的隔板是需要有控温的功能。隔板的温度设定往往需要凭借对样品的认知以及经验进行，如果控温过低，隔板提供的热量小于升华所需的能量，升华速率下降，干燥时间延长，能耗增加；如果控温过高，隔板提供的的热量大于升华所需的能量，容易发生喷瓶或瓶底变空。
 

　　三、解析干燥：解析干燥，即二次干燥，是通过较高的温度及较低的压力来除去产品中剩余的结合水的过程。在该过程中，产品温度可以加热到一个不会损害产品的最高许可温度，通常根据产品特性及稳定性实验衡量。解析干燥时，由于产品中逸出的水分比升华时减少，冷阱捕获的水蒸汽减少，因此冷阱温度会降低，冷阱温度的降低又使冻干箱真空度进一步提高，使产品内残余水分的含量达到合格的要求；
 

　　四、装封过程：一般都是在国产冻干机内利用加塞、压盖系统，将半塞的瓶塞压紧；也可以在加塞前，填入氮气后，在进行密封包装。